济南二类医疗器械备案代办多少钱？

   济南二类医疗器械备案多少钱？第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?二类医疗器械备案条件是什么？今天就跟小泉一起来探讨一下吧，希望对想在济南办理二类医疗器械备案的老板有所帮助。

首先，办理二类医疗备案需要满足一定的条件：

1、营业执照复印件;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证;

其次，第二类医疗器械行业应用包括哪些?

普通诊察器械类：体温计、血压计;

物理治疗及康复设备类：磁疗器具;

临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸;

手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机 手提式氧气发生器;

医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等。

还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。

 二类医疗器械备案流程：

1. 提交注册申请。经营单位须向所在地区市食品药品监督管理部门注册登记，填写《二类医疗器械经营登记表》并提交相关材料;

2、审查。食品药品监督部门将对企业提交的数据的完整性进行现场核实。申请材料齐全，符合法定形式。然后受理注册，并颁发二类医疗器械经营登记证。

整个过程大概15-20天左右。

目前济南代办二类医疗备案的费用在3000左右，因为涉及到的专业性东西比较多，小泉也只知道个大概，公司有专门办理医疗备案的会计负责，老板们只要配合我们会计，提供相应的资料，就可以最快的速度办理了。如果公司没有人员，价格就会在5000左右。